企业进行 ISO9001 认证的具体流程如下:
前期准备:
了解标准要求:企业需充分了解 ISO9001 标准的内容、要求和实施要点,明确认证的目的和意义。
成立专项团队或指定负责人:组建专门的认证工作团队,或者指定专人负责认证事宜,确保各项工作有专人跟进。
组织内部培训:对企业员工进行 ISO9001 标准的培训,使员工了解标准要求,提高质量意识,明确各自在质量管理体系中的职责。
明确质量管理体系框架和要素:根据标准要求,结合企业自身的业务特点和管理模式,确定质量管理体系的框架和要素,明确质量方针、目标和管理制度。
建立体系:
制定质量方针和目标:质量方针应体现企业对质量的追求和承诺,质量目标应具体、可衡量、可实现,并与质量方针保持一致。
明确职责和权限:确定各部门、各岗位在质量管理体系中的职责和权限,确保职责清晰、分工明确。
编写质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。质量手册是质量管理体系的纲领性文件,程序文件是对各项质量活动的具体规定,作业指导书是指导具体操作的文件,记录表格用于记录质量活动的过程和结果。
体系运行与自我评估:
实施质量管理体系:按照编写的质量管理体系文件要求,全面实施质量管理体系,确保各项质量活动按照规定的程序和要求进行。
开展内部审核:定期进行内部审核,检查质量管理体系的运行情况,发现问题及时纠正。内部审核应由经过培训的内部审核员进行,审核范围应覆盖质量管理体系的所有要素和部门。
进行管理评审:由企业最高管理者主持,定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。管理评审应包括对质量方针、目标的评审,对质量管理体系改进的机会和变更的需求进行评估。
申请认证:
选择认证机构:根据企业的需求和实际情况,选择具有性、专业性和良好信誉的认证机构。可以通过查阅认证机构的资质、认证范围、客户评价等信息进行选择。
提交认证申请:向选定的认证机构提交认证申请,申请材料通常包括企业基本情况介绍、质量管理体系文件、内部审核和管理评审报告等。
现场审核:
认证机构审核准备:认证机构收到申请后,会对申请材料进行审查,确定审核计划和审核组成员。审核组组长会与企业沟通审核的具体安排和要求。
现场审核实施:审核组按照审核计划对企业进行现场审核,通过检查文件、记录,与员工交流、观察现场操作等方式,评估企业质量管理体系的符合性和有效性。审核过程中会开具不符合项报告,要求企业在规定的时间内进行整改。
认证决定与证书颁发:
审核结果评估:认证机构根据现场审核情况,对企业的质量管理体系进行综合评估,确定是否符合 ISO9001 标准的要求。
颁发认证证书:如果企业通过审核,认证机构将颁发 ISO9001 认证证书,证书有效期一般为三年。企业可以在认证范围内使用认证证书和标志,用于对外宣传和展示企业的质量管理水平。
后续监督与复评:
监督审核:在证书有效期内,认证机构会进行定期的监督审核,通常每年一次,以确保企业持续保持质量管理体系的有效性。监督审核的内容和方式与初次审核类似,但重点关注企业对不符合项的整改情况以及质量管理体系的持续改进情况。
复评(换证审核):认证证书到期前,企业需要申请复评,复评程序与初次认证审核基本一致。通过复评后,认证机构将颁发新的认证证书,延续企业的认证资格。