北京办理第二类医疗器械备案凭证需要准备哪些材料
代办北京医疗器械备案凭证
曾经，中国医疗资源极度匮乏，各地疫病肆意，人民缺医少药，医疗保障“零”基础；现在，中国基本医保参保人数13.6亿人，参保率稳定在95%以上，全国基本医疗保障制度全覆盖。
基层医疗系统建设、防疫设施建设等增量需求，驱动医疗器械行业长期景气，关于基层医疗建设，对于医疗器械来说，不仅需求上的增量空间巨大，而且考虑到建设周期，预计这将是一个长达3~4年的超长期逻辑。
办理第二类医疗器械备案凭证有哪些材料要准备呢：
1、公司的营业执照和G章
2、质量管理人员需要药学、护理等相关毕业，要有3年从业经验
3、公司法人、主要管理人员、质量管理人员的身份材料、学历说明材料
4、公司注册地址及库房产权证明及使用权证明
5、有公司的经营质量管理制度、工作程序等文件要包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容
6、产品注册证的复印件
7、经营范围要有销售医疗器械相关内容
8、法律法规规定的其他材料
那么第二类医疗器械备案凭证上经营范围类目有哪些？
1、神经外科手术器械6803系列
2、显微镜外科手术器械6802系列
3、基础外科手术器械6801系列
4、眼科手术器械6804系列
5、耳鼻喉手术器械6805系列
6、口腔科手术器械6806系列
7、腹部外科手术器械6808系列
8、矫形外科手术器械6810系列
9、妇产科手术器械6812系列
经营范围按需选择就可以
以上就是办理第二类医疗器械备案凭证时需要准备的材料了，如果还有什么不清楚的，欢迎咨询
北京执一者商务服务 郭经理
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