新洁尔灭消毒液检测备案-苯扎溴铵消毒剂检测机构

   2024-08-06 370

新洁尔灭消毒液又被叫作苯扎溴铵消毒液,主要应用于医院各种场景居多,所以对于其杀菌效果及消毒作用要求比较高。本文将对新洁尔灭消毒液的检测项目及标准、备案检测以及检测报告的办理做详细介绍。

一、新洁尔灭消毒液检测项目及标准

新洁尔灭消毒液的检测项目及标准主要包括以下几个方面:

1,有效成份含量(苯扎溴铵),有效成分含量需要满足相应的国标及企业标准。

2,稳定性试验(苯扎溴铵),稳定性指标要根据产品有效期来确定是做两年稳定性还是一年稳定性,一般情况下一年稳定性需要20天才能完成检测,两年有效期的稳定性试验则需要三个月的时间。

3,微生物限值检测,包括细菌菌落总数,霉菌和酵母菌总数,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,溶血性链球菌

4,杀菌效果鉴定,根据产品说明书和相应国标,新洁尔灭消毒液常做的杀菌试验有金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验),大肠杆菌杀灭试验,铜绿假单胞菌杀灭试验

5,现场试验或模拟现场试验,根据产品使用范围来决定做哪些现场试验,比如用到物体表面,空气环境、瓜果蔬菜、医院污水、多孔织物等,则需要进行相应的现场或模拟现场试验。

6,急性经口毒性试验、多次皮肤刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验等毒理检测几乎是每个消毒剂备案检测必须要做的项目。

二、新洁尔灭消毒液检测标准:

《消毒技术规范》2002年版

《化妆品安全技术规范》2015年版

皮肤消毒剂通用要求GB

三、新洁尔灭消毒液检测报告

新洁尔灭消毒液检测报告是对新洁尔灭消毒液进行全面检测后形成的书面报告。报告内容应包括以下几个方面:

1. 样品信息

包括样品名称、生产厂家、生产日期、规格型号等基本信息。

2. 检测项目及结果

详细列出各项检测项目及结果,包括有效性检测、稳定性检测、安全性检测、理化性质检测和微生物限度检测等方面。对于不符合要求的指标,应注明不符合的原因及处理方式。备案检测报告中一旦有不合格项,备案是肯定不给予通过的。

3. 结论

根据检测结果,对新洁尔灭消毒液的质量和安全性进行评价,并给出相应的结论和建议。对于不符合要求的样品,检测机构应该提出让企业重新配制新一批的样品送检,每个检测项目都要对应着有一定的合格或不合格结论才行,不可只是给出检测结果。

4. 检测机构

检测机构需要有相应的每个检测项目的CMA资质,如果有某些项目是检测机构不具备检测资质的,不能加盖CMA章,则可由两家检测机构来对检,两家机构同时出具不带有CMA资质的项目,同样会被卫健委等相关单位认可的。

新洁尔灭消毒液检测项目及标准的制定和实施,对于保障公众健康和安全具有重要意义。同时,通过备案检测和检测报告的形成,可以确保新洁尔灭消毒液符合国家相关法规和标准的要求,尤其是做了相应的卫生安全评估且备案成功的消字号产品,虽然不能约束每个批次的产品都是合格且有效的,但已是目前很有效的监督生产措施了。

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