抗菌凝胶检测备案-抗抑菌制剂检测机构

   2024-08-06 200
抗菌凝胶检测备案-抗抑菌制剂检测机构
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。

抗抑菌产品检测注意事项:
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类,用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的,则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的,则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章,如不含资质的报告,则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括:鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。

抗菌凝胶检测备案-抗抑菌制剂检测机构
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。

消毒产品中的抗抑菌制剂检测,分为型式检测、出厂检测、备案检验,三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据,如若没有企业标准,河南普尔威可代办企业标准,同时代办消字号备案。

抗菌凝胶检测备案-抗抑菌制剂检测机构
产品 杀灭试验 费用/元 周期
抗菌消字号 金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) / 15天
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) /
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) /
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况:包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签(铭牌)和说明书。
3. 检验报告(含结论)。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。

抗菌凝胶检测备案-抗抑菌制剂检测机构
皮肤抑菌膏卫生安全评价报告评价,依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法规和标准进行。同时,参考了国内外关于皮肤抑菌膏的安全性和有效性研究资料。
1. 原料安全性评价:皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材,经过严格筛选和检验,确保无农药残留和重金属超标等问题。同时,生产过程中对原料进行进一步的处理和提纯,以确保产品的安全性和有效性。
2. 生产工艺安全性评价:皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准,确保产品在生产过程中不受污染。此外,产品还经过严格的质量检验和控制,确保每一批产品的质量和安全性。
3. 产品安全性评价:通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验,结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性,且急性毒性极低。因此,可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。

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