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在河南省办理消毒产品生产许可证的流程可以大致分为以下几个步骤: 准备申请材料,企业在申请消毒产品生产许可证前,需要准备一系列必要的申请材料。这些材料通常包括:
1. 填写并签署的《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;
2. 企业营业执照复印件,需加盖公章,且营业执照的经营范围应包含消毒产品的生产与销售;
3. 法人代表身份证复印件,同样需要加盖公章;
4. 生产车间平面图,应详细标明消毒产品生产设施的布局;
5. 消毒产品的相关技术文件,如生产工艺流程、产品配方、质量控制方案等;
6. 生产设备清单及购买发票的复印件;
7. 生产场所的房产证明或租赁协议;
8. 主要生产设备、质检检测仪器的清单;
9. 生产场地的环境检测报告,特别是洁净车间的洁净度检测报告(如适用);
10. 质量保正体系文件等。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 |
厂区环境与布局 (满分20分) |
厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 | 2 | 1 | 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;有杂草或有积水各扣0.5分。 | |
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 | 2 | 2 | 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。 | ||
厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 | 2 | 1 | 厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。 | ||
厂区布局合理。 | 3 | 3 | 生产区和非生产区不分,扣3分。 | ||
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。 | 6 | 4 | 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分,衔接不合理扣2分。 | ||
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。 | 3 | 3 | 生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分;分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。 | ||
厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。 | 1 | 0.5 | 厂区设置的厕所为非水冲式扣1分,水冲式厕所不清洁扣0.5分。 | ||
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。 | 1 | 1 | 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。 |
一、了解相关法规和标准 在申请消毒生产许可证之前,企业应首先了解并遵守《消毒产品管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法规和标准。这些法规和标准规定了消毒剂生产企业的基本要求、生产流程、质量控制等方面的内容。
二、准备申请材料 申请消毒生产许可证需要提交一系列的材料。根据公开发布的信息,这些材料包括但不限于:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量bao证体系文件,包括质量手册、程序文件等。
8. 产品目录,列明拟生产的消毒剂品种和规格。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
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