敷料无尘车间厂房建设厂家 设计装修施工

   2024-03-18 170
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医用护创材料生产GMP车间需要采取一系列措施,首先是建立适当的环境控制系统,包括净化空气供给、严格的温度和湿度控制等,通过这些措施,可以减少空气中的微生物数量,降低污染的概率。
其次是对设备进行定期的清洁和消毒。
生产设备是微生物污染的重要源头,定期的清洁可以有效降低微生物的数量和活性。
清洁和消毒的过程要符合GMP的要求,使用适当的清洁剂,并按照正确的方法进行操作。

在医用护创材料生产中,微生物控制是至关重要的一环。
微生物主要包括细菌、真菌和病毒等微小生物,它们存在于空气、设备、人员和原材料等各个环节。
如果这些微生物在生产过程中没有得到有效控制,会对产品的质量和安全带来影响,甚至可能导致严重的后果。
医疗器械和卫生用品的原材料可能存在微生物污染的情况,如棉纱、纱布等。
这些原材料在生产过程中需要进行严格的消毒和处理,以确保产品的微生物安全性。
医疗器械和卫生用品的生产环境可能存在微生物的生长和繁殖,如空气中的细菌等。
企业需要采取一系列措施,如空气净化、消毒等,以保证生产环境的微生物控制。

连锁及自动控制

1. 洁净区送风机、排风机一级新风电动密闭阀应进行电气联锁,正压洁净室联锁程序为先启动送风机,同时开启新风电动密闭阀,再启动排风机,关闭时连锁程序应相反;

2. 洁净区排风机与排风管电动阀连锁,排风机开,电动阀开;排风机关,电动阀关;

3. 空调系统与其送风管、回风管,防火阀动作、空调系统停运。

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空调系统施工

1. 风管附件,保温材料,消声材料和粘接剂均应采用不燃材料或难燃材料;

2. 风管采用镀锌钢板制作,厚度及加工方法按照《通风与空调工程施工质量验收规范》)和《洁净室施工及验收规范》的有关条文规定;

3. 所有水平、垂直的风管,须设置必要的支吊架和托架,其构造形式由安装单位在保证牢固可靠的前提下根据现场情况确定;

4. 风道内不得敷设各种管道、电线或电缆,室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上;

5. 隐蔽工程的风管在隐蔽钱须经监理人员验收及签证;

6. 风道系统中的调节阀须将操作手柄配置在便于操作的部位;

7. 安装防火阀时,首先要对其外观质量和动作的灵活性、可靠性进行检验,确认合格后再行安装,防火阀须设置独立的支吊架;

8. 高效过滤器送风口在洁净室内安装和更换,风口翻边和吊顶板之间的接缝应加密封垫,密封垫的厚度不宜超过8mm,压缩率在25~30%,安装高效过滤器时,外框上的箭头应和气流的方向一致;

9. 净化空调系统每段的接缝应做密封处理,安装后应进行密封检查,做检查是空调器内壁静压保持1000pa,洁净度低于1000级,其漏风率不应大于2%,洁净度高于1000级不应大于1%。


 
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