河南省内代办医疗器械一类生产备案证资质

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河南省内代办医疗器械一类生产备案证资质

依据《医疗器械经营监督管理办法》规定，按照医疗器械风险程度，

医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

所以，经营一类医疗器械只要取得营业执照就可以开业运营，既不需要办理器械经营许可证也不需要备案。

但是类医疗器械生产需要有两个证，一个产品备案证，一个生产许可证。郑州博铭代办医疗器械相关资质