郑州三类经营许可证加急出证资料不全可办
郑州三类经营许可证加急出证资料不全可办
郑州三类经营许可证加急出证资料不全可办
在郑州,医疗器械经营许可证如何申请? 申请需要满足哪些条件才行? 医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的?那么经营二类医疗器械也是需要申请二类医疗器械经营者备案的,叫法不同,但其实办理条件和流程都是一样的。那么我们今天主要介绍的是经营第三类医疗器械所需要申请的医疗器械经营许可证,第三类医疗器械经营许可证如何申请,具体申请需要满足哪些条件,及具体办理流程有哪些 -在郑州,申请医疗器械经营许可证的条件和要求介绍。
郑州办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥100㎡(经营一次性耗材面积总共≥150㎡;如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m3以上);
2、人员要求:需要有9-10个相关人员的备案并且持有证书含法人(除法人外其他人要求医疗相关,其中必须有一个临床医学);
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。 医学影像设备是医院医疗设备中ue的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、提供重要保障