含有中药成分的秘方产品是否可以做消字号,消字号产品批号办理需要的流程和材料有哪些?

   2024-03-02 280

首先第一个最要搞清楚的问题是消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理!jinxian外用!!(这里敲黑板啦,只限外用哦,口服是不能办消字号的,别听那些不懂的人瞎咧咧),说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、脚气类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,所以这个一定要有区别,要根据产品作用和用途来决定,但今咱主讲消字号,所以不偏离话题,其他的字号手续就不过多介绍了。

接下来咱们进入重点,介绍下办理消字号产品批号需要哪些流程和材料呢 ?首先你是一定要有营业执照的,这是必须项,因为批号备案手续是要做在你自己的执照名下,是长期有效的,所以办理消字号第一步是必须要提供公司营业执照的,剩下需要提供的就比较简单了,只需要在提供产品基本信息和样品就可以,这样就可以办理产品批号备案手续了,有了产品批号备案手续就可以开始加工生产了。

消毒产品分类

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等。

第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

(特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。)

消毒产品审批和备案规定

1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

2、需要获得安全评价报告备案凭证

第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

其实手续申报对于大家来讲可能感觉很麻烦,不容易,但是对于我们来讲,毕竟从事了十几年了,对各项政策流程都懂,如果你想要将秘方制成产品,放入市场扩大生产销售,那么办理批号就是你产品上市的前提,也是十分重要的一步。


办理执行标准的作用及好处

合法合规 :执行标准是产品合法,销售的必备文件. 

合格判定: 产品必须要依据执行,标准判定是否合格. 

生产必备 :标准是企业组织生产、经营活动的依据. 

检测依据: 检测机构出具产品检测报告的必备文件. 

应对打假 :产品无执行标准,属三无产品,易被打假. 

渠道受限 :入驻超市、某猫、某东。某多多、抖某音、快某手等平台的必备资质.



核心提示:消字号,办理批号
 
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