二类三类医疗器械经营许可证办理条件?

   2024-01-18 410

医疗器械经营许可证申办条件:


(1)有相应学历或职称的,符合相关规定的人员;


(2)符合相关规定的独立经营场所;


(3)如果需要存放医疗器械产品,需要有符合相关规定的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;


(4)需要有健全的质量管理制度;


(5)企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学,检验员中专以上学历且医学(学历不包含药学)。


陕西锦强企业管理有限公司是在陕西省也具有一定规模的代办机构,公司成立至今十余年,无论是在价格,速度,还是服务上,我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师,审计部门,能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要,都可以随时致电我们。


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