三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。医疗器械经营许可证有效期为5年。
医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期,到药监同办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作度,需要从新力理!首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
根话经验注加一家医疗器6经营公司也就是贸易公司通常包含.房租+办公室桌椅电脑等设施设备+公司注册+员工工盗+代理等
房相:根据您对公司的地理位重差别挺大的 我们的客户中房相从两千元至诉万元的都有。另外如果库房委死别的机构专托,运的话库房的相金也会当下一大块。
办公设说设备,这一项考别他相大的全新的家,如办人电脑几万元不