美国食品FDA注册法规是哪些?

   2023-12-21 260
核心提示:食品FDA注册

    奶制产品是在食品中添加了奶粉制成的食品。这类食品在销往美国时需要提供美国FDA注册,中安检验CCTS可以办理FDA注册,跟食品相关的公司都需要办理FDA注册:如粉产品加工、 罐装饮料、咖啡牛奶、调味乳、奶茶、面包、吐司、蛋糕、布丁、巧克力、饼干、车轮饼、冰激凌、炼乳、牛奶糖、玉米浓汤、麦片制药(钙片) 、饲料有机肥料等等都需要提供FDA注册。


食品FDA注册法规依据:

1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C. 350d)

2.《食品安全现代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》(简称《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)


食品FDA注册豁免情况:

·大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。

·豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。(FDA网址:https://www.fda.gov/)

·自行判断没有把握的,企业可以联系咨询商通检测工作人员,以免因判断错误企业未进行FDA注册而导致产品被扣留。

进行食品FDA注册信息填写内容中必填部分有:

●企业注册类型;

●企业名称、地址、及邮箱信息(企业邮箱建议不使用163、126、及公司邮箱)、企业唯一识别码(UFI码,邓白氏码);

●企业紧急联系信息确认;

●外国企业美国代理人的姓名、地址、邮箱地址及号码(美代的相关信息);

●适用的企业食品类别;

●适用的企业加工类别;

●注册企业的所有者、经营者、负责代理人或者实体名称及地址信息确认;

●声明提交的信息真实准确及提交注册信息的人已经授权;

●承诺FDA可以在《食品、药品和化妆品法案》允许的时间和方式检查企业。


FDA 食品设施注册

美国法律要求所有加工、包装或保存人类或动物食品以供在美国消费的美国和外国设施必须在美国食品和药物管理局 (FDA) 注册。所有外国食品设施都必须在美国指定一名代理人作为 FDA 的联络点。商通检测代理国外食品设施,提供注册服务。


食品FDA注册办理流程

  1.填写申请表;

  2.签订授权代理合同;

  3.注册;

  4.注册成功,交付相关资料。

  FDA食品注册周期:3-5个工作日


 
标签: 商务服务,检测服务,检测认证
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