此外,21 CFR 1-99部分包含了适用于FDA监管的所有产品的一般法规,包括器械。因此,根据您的特定设备,您可能需要承担所有这些部分中概述的监管责任。
我司产品FDA的网站注册服务经验,将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册,包含公司注册(Establishment,Owner/Operator Number),产品注册(MDL-Medical Device Listing Number),代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得企业及产品FDA注册号码,助力您的产品进入美国市场;
器械FDA注册/FDA认证目的:- 器械产品在美国海关合法清关;- 器械产品在美国合法上市;- 设备的可追溯性;- 促进FDA认可的其他国家器械的合法列表;- 企业竞标额外积分;- FDA在线发布注册信息,以方便检索和获取买家的商业机会,并具有某些效果;
体重秤FDA注册如何申请办理,ClassI器械注册程序:- 签订合同并支付首付款;- 我们帮助申请FDA年金支付,工厂支付FDA年金;- 我们帮助列出的工厂注册产品;- 获取帐户操作号和产品标识号;- 支付最后一笔付款;- FDA系统自动分配工厂注册号(90天自动分配);
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