医疗器械 UDI（Unique Device Identification）是指通过对医疗器械进行编码，使其具有独特的标识符号，以便于跟踪、识别和管理。UDI 编码制度是由美国 FDA（Food and Drug Administration）规定的，旨在提高医疗器械的可追溯性，保障医疗器械的安全性和有效性。
医疗器械 UDI 编码由两个部分组成：设备识别码（Device Identifier, DI）和生产批次信息（Production Identifier, PI）。设备识别码是医疗器械的固定标识，与设备类型、型号、规格等信息相关；生产批次信息则是针对特定生产批次的标识，与生产日期、生产批次、序列号等信息相关。
申请 UDI 编码需要首先注册一个 UDI 数据库账户。申请人可以访问 FDA ****（www.fda.gov）进行注册，注册成功后，按照 FDA 的要求提交相关资料，包括医疗器械的类型、型号、规格、说明书等信息。FDA 会对提交的资料进行审核，一旦通过审核，将会为该医疗器械分配唯一的 UDI 编码。
医疗器械 UDI 编码的打印和检测设备主要有以下几种：
打印设备：UDI 编码可以打印在医疗器械的包装、标签、说明书等处。打印设备可以是普通的打印机、条码打印机或激光打标机等。为了保证打印的 UDI 编码清晰可辨，建议使用高质量的打印设备和耗材。
2. 检测设备：为了确保 UDI 编码的准确性和可靠性，需要对打印的 UDI 编码进行检测。检测设备可以是光学字符识别（OCR）设备、条码扫描仪等。这些设备可以自动识别和检测 UDI 编码中的字符、数字和条码信息，避免人为输入错误。
有代办和销售的公司可以为医疗器械企业提供 UDI 编码申请、打印和检测设备的选购、安装、使用和维护等服务。这些公司通常具有丰富的行业经验和专业知识，可以帮助企业快速、高效地实施 UDI 编码制度。在选择代办和销售公司时，应考虑公司的资质、信誉、服务质量和价格等因素，以确保合作的顺利和效果。
医疗器械 UDI 编码制度的实施对于提高医疗器械的安全性和可追溯性具有重要意义。申请 UDI 编码需要遵循 FDA 的相关规定，选择合适的打印和检测设备，并寻求专业公司的支持。在我国，国家食品药品监督管理总局（CFDA）也在积极推进医疗器械 UDI 编码工作，相信未来我国医疗器械的监管水平将不断提高，更好地保障人民群众的健康和安全。