烧伤药膏进医院销售需要什么手续

   2023-12-21 120
核心提示:产品认证,批文批号,保健用品,消毒用品,医疗器械

标准的分类

目前我国比较通用的分类方法有5种:

1、按标准发生作用的范围和审批标准级别来分,则分为上述国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4级。

2、按标准的约束性来分,分为强制性标准和推荐性标准两类。强制性标准是保障人体健康、人身、财产安全的国家标准或行业标准和法律及行政法规规定理制执行的标准,其它标准则是推荐性标准。《中华人民共和国标准化法》规定:强制性标准,必须执行,不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口推荐性标准,国家鼓励企业自顾采用。

3、按标准在标准系统中的地位和作用来分,分为基础标准和一般标准两类。基础标准是指一定范围内作为其它标准的基础并普遍使用的标准,具有广泛的指导意义,例如GB2900电工名词术语,GB3100 ~3102量和单位,为基础标准。相对于基础标准的其它标准,则称为一般标准.

4、按标准化对象在生产过程中的作用来分,则分为产品标准,原材料标准,另部性标准,工艺和工艺装备标准,设备维修标准,检验和试验方法标准,检验、测量和试验设备标准,搬运、贮存、包装、标识标准等。

5、按标准的性质来分,则分为技术标准、管理标准和工作标准。技术标准主要包括基础标准、产品标准、方法标准、安全、卫生及环境保护标准,管理标准主要包括技术管理、生产管理、经营管理及劳动组织管理标准,工作标准主要包括通用工作标准、专用工作标准和工作程序标准


消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

 



 
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