贴牌加工膏药贴 减肥类外用产品怎么备案

   2023-12-21 590
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43、国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知
国卫办监督函〔2018〕864号
消字号和药字号的区别
(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
 (2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
 (3)费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本1000万以上,新药费用更高。
 (4)申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

贴牌加工膏药贴
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。

外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。

消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。

消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。

贴牌加工膏药贴
膏药贴,俗称狗皮膏药,用于化淤、养血、通经走络、强筋健骨,舒筋活络、开窍透骨、散寒等。
通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。
它的定义就是将药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。

此类产品属于外用保健用品、国药的申报范畴,市场上大多数膏药贴属于保健用品,例如马明仁膏药、好视力眼贴等。

签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策
5、没有自己的品牌 需要申请商标
健字号申报条件:
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
贴牌加工膏药贴
批号怎么解决?怎么能让秘方合法上市销售?
提供服务
①OEM贴牌加工/解决消字号、保健用品、化妆品、食品标准备案
②加工膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷包、外用喷剂、脚气水、痔疮膏、活络油、皮肤膏、烧烫伤膏、牙痛粉等各种规格各种型号产品。
 ③建设净化车间大包下证(消毒用品厂、保健用品厂、化妆品厂、SC食品厂)。
 有意向可以联系
申报—设计—生产
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化妆品企业标准备案流程
一、化妆品备案详情:
(化妆品定义:《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品
二、化妆品备案的具体流程
国产普通化妆品:资料:1.样品、产品说明书、成分表、生产流程工艺图、生产许可证2.国产化妆品:资料:样品、产品说明书、成分表、生产流程工艺图、生产许可证3.进口化妆品备案:资料:对华授权书,报关单,产品说明书,样品,成分表,工艺流程,自由销售等
方法/步骤
提供相关资料寄样---签订合同----对资料进行整理------送样检测-----检测报告相关资料递交申请----申请备案----下达文件----申请备案成功。

注意事项化妆品备案分两种。

一种是企业标准备案,另一种是化妆品安全备案。
一定要区分这两种备案。

需要到质监局备案的产品
总共有以下几类:
1,化妆品。

2,消字号。

3,保健品。

4,医疗器械
5,食品
基本上出了以上几类产品外其他产品都可以直接在公共平台直接申请备案
这类产品备案费用动辄上万,流程周期也更复杂。
核心提示:贴牌加工膏药贴
 
标签: 商务服务 认证服务 医药行业认证
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