一类二类三类医疗器械的医用面膜那个更安全

   2023-12-21 190
核心提示:二类医疗器械经营备案凭证

隐形眼镜属于三类医疗器械,经营眼镜店的、隐形眼镜需‌‌要按国家规定卖隐形眼镜应该有第三类医疗隐形眼镜行业蓬勃发展的同时,也存在着一些不法商家为了谋取利益,出售劣质的隐形眼镜,市面上还会有小商贩存在侥幸心理去摆摊卖美瞳,更有甚者将美瞳藏在化妆品之中,遇到前来问询的顾客才把东西拿出来给他们挑选。“我们都卖回头客,就是因为质量好。我们家有,你加一个,在上面就能挑选,如果商场这些天查得严,我们就给你快递过去。”店家称,商场不时会有检查。“但你放心,质量没问题。”
这些商家都在没有“医疗器械经营许可证”的情况下出售隐形眼镜,这种情况在《医疗器械监督管理条例》正式实施后,是不允许再发生的,有关部门将会被加大对隐形眼镜行业的监督和管理,所以, 好的方式就是办理正规的“医疗器械经营许可证”方可进行售卖。

为什么销售隐形眼镜要办理“医疗器械经营许可证”呢?

隐形眼镜又叫“6822角膜接触镜”,依据医疗器械产品安全性风险判定,隐形眼镜被划分到了三类医疗器械,所以商家必须要满足相应条件才可以售卖隐形眼镜。

以前,隐性眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续,也没有进行特别监管。但隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。同时,经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件等

 
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