办理医疗器械广告审查表流程和资料

   2023-12-21 260

医疗器械广告审查办理需要提交的材料:

  我国依据医疗器械广告审查申请主体差异及广告内容情况不同,需要提交的申请材料存在差异:

1、医疗器械广告审查申请主体分为:

  -医疗器械经营企业申请;

  -医疗器械生产企业申请。

2、广告内容情况分为:

  -广告内容不含其它需要证明的情形;

  -广告内容含有知识产权情形。

3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例,其需要提供如下资料:

  -与发布内容相一致的样稿(样片、样带);

  -申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;

  -医疗器械生产企业的生产许可证明;

  -产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件;

  -申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;

  -医疗器械注册证明文件或者备案凭证;

  -广告中涉及的知识产权相关有效证明资料;

  -注册或者备案的产品标签和说明书。

办理医疗器械广告审查表所需资料:

营业执照、公章、商标(如有)、生产企业授权资料、许可证复印件、医疗器械相关申请资料(如产品技术要求、医疗器械备案凭证、医疗器械信息表、说明书,标签),宣传广告图片

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标签: 商务服务,认证服务,医药行业认证
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