医疗器械如何办理广告审查表办理所需条件及资料流程

   2023-12-21 180

江苏医疗器械如何办理广告审查表办理所需条件及资料根据《医疗器械广告审查发布标准》**一条,为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准。


一、医疗器械广告审查受理要求:

  (一)发布医疗器械广告的申请人必须是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业;

  (二)申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请;

  (三)医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出;

二、医疗器械广告审查办理需要提交的材料:

我国依据医疗器械广告审查申请主体差异及广告内容情况不同,需要提交的申请材料存在差异:

1、医疗器械广告审查申请主体分为:

-医疗器械经营企业申请;

-医疗器械生产企业申请。


2、广告内容情况分为:

-广告内容不含其它需要证明的情形;

-广告内容含有知识产权情形。


3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例,其需要提供如下资料:

-与发布内容相一致的样稿(样片、样带);

-申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;

-医疗器械生产企业的生产许可证明;

-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件;

-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;

-医疗器械注册证明文件或者备案凭证;

-广告中涉及的知识产权相关有效证明资料;

-注册或者备案的产品标签和说明书。

主图2.jpg
太平洋投资 专注医疗器械资质15年,为您提供医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、商标注册、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容、广告审查等服务。

太平洋投资服务优势:

一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。
不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎咨询沟通

二类医疗器械生产销售资质全程包办理

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。
绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供**服务。

太平洋投资服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款

办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!

主图1.jpg

核心提示:广告审查、医疗器械、医疗广告审查
 
标签: 商务服务,认证服务,医药行业认证
反对 0举报 0 收藏 0 打赏 0评论 0
 
同类新闻
  • 联系人:陈小姐
  • 地址:手机和薇信同号--沟通更方便!免费咨询+服务满意为止!
  • 手机:18200989595
我们的产品