对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。
因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。
FDA认证的获取：
FDA是一个法令组织，非效劳组织；FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室，也没有“实验室”；FDA作为联邦法令组织，只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁布合格证书，不向大众或推荐特定的实验室。
FDA认证流程：
1、产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同，安排付款;
5、测试合格后发放合格报告或注册证书。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，中心的主要监测包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。
食品级材料FDA认证办理流程如下：
1、咨询，申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；
2、报价，根据申请人提供的资料，技术人员将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；
4、样品测试，测试将依照所适用的FDA标准进行；
5、测试完成后提供FDA认证报告。
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