2022年深圳办理体外诊断试剂医疗器械二类备案三类经营许可

住宅地址办理二类医疗器械经营备案证需要准备哪些资料？

1、经办人授权证明

2、组织机构与部门设置说明

3、经营设施、设备目录

4、第二类医疗器械经营备案申请表

5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

8、《营业执照》

9、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明