一、办理流程
1.申请备案
申请人将备案申请表、技术文件、注册证、生产、经营许可证等材料提交上海市食品药品监督管理局。
2.资料审核
上海市食品药品监督管理局对申请材料进行审核，确认材料齐全无误。
3.现场检查
上海市食品药品监督管理局对申请人的生产、经营场所进行现场检查，确认其符合二类医疗器械生产、经营的要求。
4.审批备案
上海市食品药品监督管理局根据审核和现场检查结果，决定是否批准备案。
5.颁发备案证书
上海市食品药品监督管理局颁发备案证书，并将备案信息录入国家二类医疗器械备案管理系统。
二、所需材料
1.备案申请表
2.二类医疗器械注册证
3.二类医疗器械生产、经营许可证
4.二类医疗器械技术文件
5.生产、经营场所的证明文件
6.申请人的企业法人资格证明或经营资格证明
7.申请人的授权委托书（如有）
8.其他相关证明文件
以上就是上海办理二类医疗器械备案所需材料及流程的详细介绍。办理备案需要注意材料的准备和流程的规范，以确保备案的顺利进行。