三类医疗器械，是具有高风险性，需要严格监督管理，属于国家重点监控的一类产品。比如植入式心脏起搏器，病人有创监护系统，一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器等等。
办理三类医疗器械备案，必须设立仓库，而且仓库里面需设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度很容易变质，影响产品质量，如果是委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立仓库。
佛山办理三类医疗器械经营许可证的办理流程：
1、注册好营业执照、刻公章，准备好相关材料，由公司法人或者经办人预约号到当地市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、提交资料之后，审核人员会在30个工作日之内进行核查，组织相关人员勘察现场；
3、对于符合相关要求的，准予颁发相关许可证，不符合要求的，将会以书面形式说明理由。
办理三类医疗器械经营许可证比二类医疗器械备案要严格许多，各方面的要求也是非常的苛刻，取得了相关许可证的企业也要按时进行续期，有效期是5年的。