上海医疗器械二类备案地址要花多少钱?

   2023-12-20 230

上海医疗器械二类备案地址要花多少钱?

 

办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。根据CIO合规保证组织小编的经验,经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求,根据各市、区的要求不同,一般不能<30(我公司可以提供)。

申报资料要求

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照(A类有限责任公司)

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证复印件

4. 组织机构与部门设置说明

5. 经营范围、经营方式说明

6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图

7. 经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件)

8. 经营设施、设备目录

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 


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标签: 商务服务,其他商务服务
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