筋膜器欧盟CE认证怎么办理?
筋膜器,也称深层肌筋膜冲击仪,筋膜器是一种软组织康复工具,通过高频率冲击放松身体的软组织。筋膜器,早由师为NBA等职业球队,2017年开始进入中国市场。2018年开始普及。筋膜是利用其内部特制的高速电机来带动“头”,产生高频的震动作用到肌肉深层,达到减少局部组织张力、缓解疼痛、促进血液循环等作用。
幅度大约10-16 之间,频率大约在30-50Hz之间。筋膜器通过高频次振动(次/min)将力和震动传送到人体的筋膜器,从而起到增加组织血、放松肌肉的,并可通过共振使人体组织产生相对位移,减轻组织粘连,恢复肌肉和筋膜的弹性,使紧张僵硬的筋膜得到放松,可以缓解人体的一些不适。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
产品出口欧盟需要做CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
筋膜器欧盟CE认证办理流程:
1、申请受理;
2、资料审查;
3、送样的样品接收;
4、样品测试;
5、合格评定;
6、批准;
7、报告的打印、领取、寄送和管理。