医疗消毒中心生产流水线的确定,要求显著提升。将手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械(不含普通医用纺织品)视为软器械,纳入到手术器械的管理范畴。且要求:清洗软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)应当配置完善的洗消灭一整套设备设施。
从面积的要求来看,如果需要三条流水线需要同时设置,而且灭菌区域不能共享,那医疗消毒中心的面积相当于最少需要5400平米(软镜800平米、硬器械2000平米、软器械2000平米、水处理300平米、物流面积300平米,一共5400平米。)
在本通知印发之日前成立的面向医疗机构提供服务的消毒供应机构,应当按照本通知要求于2019年6月1日前完成相应调整,并取得《医疗机构执业许可证》。
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