饲料生产过程中的物料平衡控制 饲料生产许可证

   2023-12-20 400
饲料生产过程中的物料平衡控制     物料平衡常指原料与产成品之间的平衡关系,广泛应用于各行各业,如财务、化工、饲料等。2010年版的中国 GMP 明确提出,在药品生产过程中,要进行物料平衡,其定义为实际产量及收集到的损耗之和与理论产量的比。在饲料的生产过程中,也应计算投入量和产出量,达到质量控制的目的。其物料平衡计算公式为:投入的原料与产成品的比较,理论值为 ****,其中因管路残留、除尘、物料性质等因素的影响,物料平衡的限度应在一个可控的范围内。同时,饲料生产过程也涉及原料上仓、药房添加、标签使用等方面,这些作为产成品的上游工作,也需保证物料平衡,从而才能保证产成品的物料平衡,达到产品的满意交付。


       由于受不同生产设备、生产工艺、原料性状、包材重量等因素的影响,物料平衡必定不是固定值,应当根据生产实践,设定一个可控的范围,其范围越狭小,质量控制越精密。控制物料平衡需做好以下几方面的工作。


1  识别影响物料平衡的要素

1.1 辅 料

      辅料包括标签、包装箱或外包装袋、内包装袋。要求辅料的物料平衡必须是 ****。在本批生产过程中,禁止辅料流出生产场所或者进入下一个生产批次。包材虽然是工业化生产,但是包装箱因原材料的变化,有可能其重量不能达到统一恒重,其微小的变化,就会影响到产成品标包重量。例如 25 kg 的包装箱,实际抽检过程中,发现其重量差别高达 40 g。


1.2 原 料

      不同的物料性状,其粉尘损失不同,通常粉末的高于颗粒的,容重轻的高于容重大的。同时也考虑静电吸附问题。

     每个厂家的原料无论袋装或箱装,其净重含量略有不同,大多数超标 10 g 左右,但也有个别厂家的净重低于标重,同时也要注意运输途中是否有破损。


1.3 生产设备

      饲料生产运输多为机械运输或者气体运输。其中气体运输通过压力参数的调节,可以对物料进行完全输送,并且管路为不锈钢材质,可以有效避免挂壁。斗提的刮板运输,物料有可能在刮板处残留。混合机也是必须考虑的要素之一,其卸料方式会影响到物料是否输送完全。


1.4 包装工艺

      饲料包装工艺多为自动化包装,需要关注点是在线电子秤是否校准;定量灌装机的放空管是否堵塞。而维生素预混料的生产多采用人工包装,需要

注意称量秤是否校准;抽真空装置是否正常工作。上述因素均可造成包装量偏大或偏小。


1.5 环境因素

      一年四季,由于温湿度的变化,物料平衡也略有差异,高温高湿天气,管壁残留有可能增加。


2  物料平衡的制定

2.1 确定物料平衡限度

      当生产处于正常情况时,物料平衡结果应在一定范围内,这个范围即是物料平衡限度,并应明确上下限。


2.2 制定原料物料平衡范围

     原料物料平衡本文特指上仓原料和药房添加原料,制定时考虑上仓原料的种类数量、打仓原料的种类数量、使用量、结存量、管路残留和除尘损失量。


2.3 制定产成品物料平衡范围

      连续进行单批次批量生产,对生产管路、气体输送参数、压力釜、除尘布袋、混合机内壁、绞龙、缓冲仓等地方,进行物料收集。然后与产品相加,其数量与投料量进行比较,计算物料平衡,并制定其上下限。


2.4 固化物料平衡参数

      固化物料平衡参数,并在实际生产过程中,检验修订。


3  物料平衡的核查

      为了严控生产过程中的产品质量,有必要核查物料平衡。其中该岗位的操作人员为第一负责人,具体核查的控制点有以下 4 点。


3.1 料仓上仓记录

        根据中控室发出的生产指令,其上仓原料的名称和数量要求完全符合,要如实记录相关信息。当班生产完毕时,日消耗量加理论仓容量,与打仓数量相符。


3.2 药房添加记录

        因其用量少,要重点核查当日消耗量和结存数量。


3.3 包 材

    在每批生产开始时,核对标签、包装材料,确保数量 ****平衡。


3.4 产成品

    产成品的物料平衡直观反映产品质量,其物料平衡考虑因素也较为复杂,其平衡范围宜严谨并充分考虑上述因素。


4  结 语

     物料平衡体现了生产过程的质量控制理念。作为一个质量控制指标,生产过程中,应当对物料平衡设定一个合理的可控范围,超出范围就需调查原因,确认无质量风险后,方可按照正常产品流程进行处理。

核心提示:饲料生产过程中的物料平衡控制物料平衡常指原料与产成品之间的平衡关系,广泛应用于各行各业,如财务、化工、饲料等。2010年版的
 
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