2019年4月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项终规则，旨在帮助确保OTC洗手液的安全性和有效性。该规则规定，某些活性成分不得用于OTC洗手液（OTC洗手液被正式称为供消费者使用的外用涂擦免洗型产品，预期在没有水的情况下使用，是根据美国FDA的OTC药品审查批准上市的）。该终规则还力求确保FDA对供消费者使用的涂擦免洗型产品的活性成分的安全性和有效性评估和决定是一致的、的，并适当反映当前的科学知识和不断增加的使用方式。
美国FDA药品评价与研究中心（CDER）主任Janet Woodcock表示，“该终规则的发布旨在帮助消费者相信，在无法用水用肥皂洗手的情况下，他们使用的OTC洗手液是安全有效的。通过该终规则，我们终确定了FDA先前的决定，即28种活性成分（包括三氯生和苄索氯铵）不得在美国FDA的OTC药品审查中用于供消费者使用的涂擦免洗型产品。此外，我们重申，我们需要更多关于其他三种活性成分（包括乙醇，洗手液中常用的成分）的数据，以帮助FDA确保这些产品对于消费者的日常使用是安全有效的。我们相信业界在提供数据方面已经取得了良好进展，我们将继续向公众提供收集这些数据的进展。”
RASOO美国本土实体代理让您快速通过
说实话，食品类产品做美国FDA认证，美国FDA本身是不收费的，但是这些产品在申请FDA注册过程中，需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人，也就是三方联络人，这个是强制的要求。没有是不行的，所以，既然要人做三方联络人，那就肯定要给一定的费用，人家才会帮你做代理人，义务或免费帮忙的人，基本是没有的。所以食品类产品申请FDA注册，会产生的费用就是代理人的费用。不管是普通食品还是罐头食品，都是这样，都会产生代理人的费用。这个费用是没有统一标准的，2-3千元一年，7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。如果是罐头食品，因为涉及的程序比较复杂，需要咨询公司帮忙，所以还会产生几千美金的咨询公司的服务费用。这个也是没有统一标准的。都是根据咨询公司的报价。我们就不做赘述。如果有不明白的朋友可以来电咨询我们。
fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
2.右边是利用企业的FDA注册号来查询注册企业信息，比如：Registration or FEINumber这一栏，需要输入企业的注册号即可查询
fda注册认证咨询公司
器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械，这3种风险等级的器械，申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用：,
I类器械和豁免510K认证的II类器械，申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同 20的是4624美元）,代理人年费：4500-1万元人民币不等
fda注册认证咨询公司
FDA认证流程:
1.提交申请表，样品及相关资料。
2.测试，出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号，发证。。
fda注册认证咨询公司
RASOO在美国有实体公司，是真实由美国本土专家组成的FDA器械注册/认证服务商, FDA注册/认证美国代理人和FDA 510(K)申请的专业服务商
镭朔FDA认证400热线：（周一到周日 08：00-18：00）
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Contact(联系人) ：Jacky 苏经理
(Tencent):2330114595
Skype()：rasoocorp
MSN（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
E-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：
1、自愿非强制加入系统
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度
3、仅适用于美国市场销售的化妆品
4、不代表FDA对企业或产品的认可
5、企业不得将其作为促销的手段。
fda注册认证咨询公司