fda检测机构

   2023-12-20 190
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FDA意识到零售商和药店仍在销售极少量的含有苄索氯铵的洗手液,但他们已经停止销售含有三氯生的洗手液。含有任何不符合条件的活性成分的药品,需要通过新药申请或简化新药申请获得批准后方能上市销售。


该终规则完成了FDA正在进行的OTC活性成分审查中的一系列规则制定行为,以确定这些成分按其预期用途使用时是否安全有效。FDA此前发布了关于供消费者使用的水洗型产品的终规定(2016年9月)和供医护专业人员使用的消毒产品的终规定(2017年12月)。

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II类器械注册费用分两种:,II类器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类器械来做FDA认证,



fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品(NTEK)
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
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美国FDA是指美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。
查询方式:
首先进入美国FDA认证注册码
进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。
右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

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RASOO专家具有丰富的器械测试经验,FDA法规知识和经验,cGMP符合性审核经验和相关软件,临床等法规符合的指导经验,FDA510(K)审核经验等,除了了解美国本土的器械法规,我们也对各大洲的器械法规有所关注,这样更有助于根据客人的实际情况确定便捷的服务方案,以缩短注册周期和为客人节省宝贵的费用支出
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FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。

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化妆品FDA注册要求:

1、化妆品成分及其含量评审,

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审,

3、化妆品生产企业注册,

4、化妆品成分注册,


  镭朔FDA认证400热线:(周一到周日 08:00-18:00)
  RASOO Technical Services Co., Ltd.
  Contact(联系人) :Jacky 苏经理
  (Tencent):2330114595
  Skype():rasoocorp
  MSN(微软即时通讯服务):rasoocorp@hotmail.com
  Mobile(Whatsapp) : +86
Wechat():rasoogroup
  E-mail(电子邮件):sdb@rasoogroup.com




化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度
3、仅适用于美国市场销售的化妆品
4、不代表FDA对企业或产品的认可
5、企业不得将其作为促销的手段。

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标签: 商务服务,认证服务,其他认证服务
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  • 联系人:苏先生
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