贵州药酒类中药秘方消字号批文申报(认证)│贴牌加工

   2023-12-19 130
核心提示:消字号
消字号和械字号的有什么区别?
想要清楚的了解消字号与械字号的区别,先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。

一、什么是消字号?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性用品,如、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

消字号品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于器械。

二、什么是械字号?
器械字号用于器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。

器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高
三、消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的;械字号达到器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。

进口消毒产品备案程序:
1.产品检验;
2.直接向备案卫生行政许可。

其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:
(一)关于备案消字号中新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
消字号产品备案流程
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。

(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

消字号
消字号产品代加工是指客户本身有商标、有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。

产品生产出来后,一般贴客户自己的。
后续的推广、营销都由客户自身去完成。
目前市面上很多都是采用这种方式。

消字号
今天就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。

消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。

那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?
1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。
属于产品自身的一张,具有识别性。

2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。

特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。

这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。

消字号
消字号贴牌代加工详细流程描述:
1.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。

2.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。

3.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。

4.选定合作方式后,厂家可提供资质的办理,消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择,以的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。

5.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。

6.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。

7.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。

我们本着“以信为天,以诚为本”的经营理念为宗旨,用热忱、优良的服务,让顾客满意。
坚守“以人为本、以诚取信、以质取胜、以新争天下”的质量方针和“正正直直做人,踏踏实实做事”的企业精神。
 
标签: 商务服务 认证服务 医药行业认证
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