医用棉签CE认证办理费用多少

   2023-12-19 250

CE认证常见问题

什么是CE认证? 

 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(ConFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

输往欧洲联盟的产品是否都要符合EC指令? 

除了欧(EU)27国,瑞士、冰岛与挪威是属于欧洲自由贸易区的国家,也配合了相关立法动作。因此该十八个国家所涵的领土范围内,进行流通的工业产品必须符合EC指令,也就是需标上CE标志。

什么是指令? 

指令是由欧洲总部所发出的规范,欧洲各国必须依据此规范进行转换成该国的国家法令,而据以实施。

什么是协调和标准,它和EC指令有何不同? 

EC指令是由欧盟部长理事会所通过并颁布的,它的主要目的是将欧境内各国不尽相同,程度参差不一的安全规格统合起来,使安全有保障的产品能畅通其流通管道。而在统合上,欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电气标准化委员会(CENLEC)是两个负责统合的机构,被统合后的标准就称为调和标准(Harmonised Standard),这些标准在编号之前给予冠上EN(European Norm之意)。指令具有强制性,被制订后各会员国必须在其国内实施,而EN标准则没有强制性,所以在概念上指令是高于标准的。

当机械贴付CE标志输入欧体并进行销售使用时,生产者(Producer)需负起产品责任,何谓生产者? 

所谓生产者是指:

1) 成品、原材料、零组件之生产者,或其它于产品上标有可供辩识何者为此一产品之代表者亦可称为生产者;

2) 产品的进口者; 

3) 当"生产者"无法确认时,则所有这一产品之供应商均将被视为"生产者";相同地,当何者为产品的进口者(指应负起产品责任者)无法确认时,则所有这一产品之供应商均将被视为"生产者"。

瑞士不是欧盟会员国,但是为什么瑞士的客户也向我要求CE呢? 

除了欧盟的27国外,瑞士、冰岛与挪威因是欧洲自由贸易区成员,也配合了相关立法动作,因此也必须贴上CE标志。许多东欧国家亟欲加入欧洲自由贸易区与欧洲联盟,未来这些国家都会比照CE的规定办理。

CE标示是否仅针对单一产品?系列产品可否接受? 

一般制造商之产品若有类似或系列性,应于申请时一并向亨欧检测机构提出且具体说明其异同处,再由亨欧根据法规来选择适合产品检验并系列验证,如此之测试及验证不但较具完整性及全面性,且可节省申请时间及费用。

CE采取自我宣告与委托验证机构进行检测有何差别? 

欧盟政府对于CE标示采取基本信赖的管理方式,只要不是指令所规定一定要型式验证的产品均可以在准备好相关技术文件后贴上CE标示进入欧盟销售,所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以自由的在当地销售。

CE宣告后的责任及风险为何? 

销往欧市的产品,不论是否有须宣告符合CE要求,只要造成危害,业者都必须承担法律及赔偿方面的责任。若被查证,未符合CE要求,而迳自行销者,罚则将会更重。不过,实施CE后,业者外销的风险并非于此,其它风险还包括如:

(1)被市场稽核机构查得不符合CE要求; 

(2)被消费者保护团体指控; 

(3)同行出于竞争考虑而提出指控。 

这类指控,有时未必确实,但只要一旦发生,而且经媒体报导,业者建立起来的行销管道及市场占有率,都会遭到严重冲击,甚至完全丧失。

欧盟对产品责任的罚则规定? 

1.制造商因同一种类同一瑕疵产品而导致之事故,应负完全的责任。

2.若被判定为故意过失,则极可能被判定为惩罚性的损害赔偿。

3.根据欧盟85/374/EEC指令第16条规定,各会员国可自行制定对制造商单一罚则的金额,此金额之上限至少七千万欧元(1欧元相当于1.34美元)。此项指令并未载明实施的日期,故目前各会员国仍沿用各国既有的罚则。例如英国是处以五千英镑及/或监禁三个月,德国则罚款十万马克。

不符合CE标示所承担的风险? 

1.一但企图闯关,若被海关察觉,不仅需原货品运回,且欧盟主管当局将告知各会员国,禁止该项产品在欧盟境内通关。

2.若蒙骗过关,(包括未黏贴CE标示,或是未符合要求能自行任意黏贴CE标示),也可能遭到同业的检举,抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控,而使厂商信誉蒙受重大的打击。 

3.此类产品一旦发生危险事故,将因为未实际尽到安全防护的责任,负担极重的赔偿责任;甚至极可能被判定为故意过失,须负担惩罚性的损害赔偿。

何谓欧盟(EU)?它包含那些国家? 

欧洲联盟(European Union)乃是自二次世界大战后建立"欧洲原子能共同体",之后又创立"欧洲经济共同体"即俗称之欧洲共同市场。直到1967年前述二个共同体与"原子能共同体"合并为一,即为所谓之欧洲联盟。其会员国有: 法国(France)、联邦德国(Federal Republic of Germany)、意大利(Italy)、荷兰(Holland)、比利时(Belgium)、卢森堡(Luxembourg)、英国(the United Kingdom)、丹麦(Denmark)、爱尔兰(Ireland)、希腊(Greece)、葡萄牙(Portugal)、西班牙(Spain)、奥地利(Austria)、瑞典(Sweden)、芬兰(Finland)、马耳他( Malta)、塞浦路斯(Cyprus)、波兰(Poland)、匈牙利(Hungary)、捷克(Czechoslovakia)、斯洛伐克(Slovakia)、斯洛文尼亚(Slovenia)、爱沙尼亚(Estonia)、拉脱维亚(Latvia)、立陶宛(Lithuania)、罗马尼亚(Romania)、保加利亚(Bulgaria)27个国家。


核心提示:CE认证
 
标签: 商务服务,认证服务,CE认证
反对 0举报 0 收藏 0 打赏 0评论 0
 
同类新闻
  • 联系人:陈小姐
  • 地址:深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
  • 手机:15914773714
我们的产品