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市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?
市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?
2023-12-19
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凡在我国境内销售、使用的医疗器械,均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品,只有经食品药品监督管理局同意,方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项,但不得全部省略。
核心提示:第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械备案
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