办理医疗器械经营许可证过程需要的时间:根据《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:
1、多5个工作日告知是否受理;
2、受理后多30个工作日审核;
3、合格的多10个工作日发证。
办理类别不同,时间长短也不相同。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
申请医疗器械经营许可证,在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好。
根据《医疗器械监督管理条例》从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当办理医疗器械许可证。
二类医疗器械备案当天出,三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证。
