在美国，医疗器械的授权代表通常被称为"美国授权代表"（Authorized Representative）。美国授权代表在医疗器械注册和市场准入过程中扮演着重要的角色，其主要任务包括：
代表制造商与美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通： 美国授权代表是制造商在美国的代理人，负责与FDA进行沟通。这包括向FDA提交注册和许可申请，回答相关问题，提供必要的文件和信息等。
处理FDA通知和报告： 在医疗器械销售和使用过程中，制造商和授权代表需要向FDA提交一些通知和报告，包括产品变更通知、不良事件报告等。美国授权代表负责协助制造商完成这些报告。
代表制造商处理FDA的要求和通知： 如果FDA有关于医疗器械的要求或通知，美国授权代表需要及时向制造商传达并确保制造商采取适当的行动。
协助与FDA的沟通： 美国授权代表需要协助制造商与FDA进行正式和非正式的沟通，确保双方之间的信息流畅，以保证医疗器械的合规性。