深圳医疗器械经营许可证要求条件达不到如何解决

   2023-12-19 150

2023年新规政策下,医疗器械经营许可证要求有哪些呢?

一、医疗器械经营许可证办理地址

很多医疗器械企业一般都有几家公司,但同一地址只能做一家医疗器械公司,在从新租用场地一年的租金加上物业水电都不便宜。如果加上其他费用在成都区域一年还是要大几万。
二、医疗器械经营许可证人员需求情况

1、法定代表人、企业负责人的身份证复印件(正反面复印)和毕业证、职称复印件(带原件)

2、人员资历档案:个人简历、身份证复印件、毕业证复印件、其它资格证复印件、任命书、劳动合同(标准版)离职人员按年归后面

3、培训档案(横向):①分为全员培训档案②上岗培训、③销售人员培训档案、④外部培训证明⑤个人培训统计档案;

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械的相关专业有哪些?

答:相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。

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