1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十一条;
2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第二十二条;
3、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)。
二、什么时间提交医疗器械经营许可证延续办理申请:
申请第三类医疗器械经营许可证延续的企业在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
三、医疗器械经营许可证延期申请材料及要求:
1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十一条;
2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第8号)第二十二条;
3、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)。
二、什么时间提交医疗器械经营许可证延续办理申请:
申请第三类医疗器械经营许可证延续的企业在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
三、医疗器械经营许可证延期申请材料及要求: