办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：
一类医疗器械产品备案；
1、执照、公章
2、产品风险分析报告；
3、产品技术要求；
4、产品符合国家行业标准清单；
5、产品检测报告；
6、临床评价资料；
7、产品说明书及标签 ；
8生产制造信息。
9、地址信息：租赁合同或者场地证明
如果2-8无法提供，我们这边解决，您只需安排1和9的资料即可。更多咨询服务欢迎来电详细沟通哦！
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