无源医疗器械产品（进行生物学试验）样品登记材料要求

无源医疗器械产品（进行生物学试验）样品登记时需提供的相关资料如下：

1）检验委托书；

2）检验样品；

3）生物学委托协议；

4）产品信息（包括产品分类、组成、材料组成、规格型号的描述、结构示意图、预期用途、管理类别）；

如果委托方需要分别按国家标准和*际标准出具生物学报告，需在受理时提出。除非重新送样，否则受理后检验机构原则上

不再补充出具报告。

各检验机构会因注检样品的不同而有不同、及检验受理材料怎么签名、盖章？ 具体请联系深圳市思博达管理

咨询有限公司彭先生。