对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
芜湖第二类医疗器械经营备案新办的条件：
地址：（地址很重要，决定了能否审核通过）
普通产品45平，特殊产品要求仓库100平，这个要根据具体的产品来，如果实际地址和注册地址不一致，根据具体情况，个别区是允许的，像三山，是允许证照分离的，也就是说假如你的注册地址在其他区域，但是实际地址在三山，可以在三山进行二类备案。
一般来讲，二类备案是不用上门看场地的，但是在提交申请的时候，详细的地址材料平面图，位置图等等都是需要审核的，一旦分配不合理，也是会被退回重修修改的，如果地址进行分割过，还需要提供分割证明。
人员：
关于人员，就不多加阐述了，医学相关毕业的就可以，有没有实际工作经验，不做要求。
产品注册证：
很多企业卡在产品注册证上，和厂商协调不好，不给提供产品注册证，没有这个是万万不行的，就像是你个人没有身份证一样，涉及哪些产品，就提供相关的产品注册证。
基础材料整理好后，就可以开始筹备申请流程了，有些区开通了全程网办，比如弋江区，现场不受理材料，全程网报，通过后，自行打印凭证。如果材料一次性通过的话，也就是一周左右，就可以办理完成了。