深圳龙华三类医疗器械经营许可证需要什么资料和条件

   2023-12-18 160
核心提示:深圳三类医疗器械、第三类医疗器械注册流程、医疗器械许可证办理

办理深圳龙华三类医疗器械经营许可证需要什么资料和条件办理三类医疗器械经营许可证的要求:(以三类举例)

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

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标签: 商务服务,认证服务,医药行业认证
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