深圳三类医疗器械哪些资料?(三类医疗器械审批流程)

   2023-12-18 240

合泰公司从事十余年从业经验,给予全过程医疗器械许可证代办服务项目!!主营:

三类医疗器械运营许可证代办、隐形眼睛医疗器械许可证代办,诊断试剂、放入干预三类医疗器械商品一手申请办理,相关人员,场所不符合要求,

都可以给予一站式解决方案。绿色通道政策,给予我国国内各地申请办理服务项目,卓越领导力阅历丰富,总体水平下证!




提问:深圳三类医疗器械哪些资料?(三类医疗器械审批流程)

回答:

注册三类医疗器械审批前所需材料:

1.营业执照副本原件;

2.医疗器械经营许可证申请表;

3.2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;

4.组织机构与部厂设置说明;

5.经营范围和方式说明;

6.经营质量管理制度等文件目录;

7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件;

8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

9.经办人授权证明;

10.其他所需材料。


三、注册三类医疗器械公司对场地的要求:

1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求;

2.经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所;

3.经营场所应当整洁、卫生;

4.经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。



合泰企业服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、 签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务; 4、办结满意付款

办理服务周期: 10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!


欢迎办理咨询联系党小姐哦

核心提示:深圳三类医疗器械办理,深圳工商注册
 
标签: 商务服务,其他商务服务
反对 0举报 0 收藏 0 打赏 0评论 0
 
同类新闻
  • 联系人:党女士
  • 地址:南山区田厦国际中心A座1804
  • 手机:18998939374
我们的产品