合泰公司从事十余年从业经验,给予全过程医疗器械许可证代办服务项目!!主营:
三类医疗器械运营许可证代办、隐形眼睛医疗器械许可证代办,诊断试剂、放入干预三类医疗器械商品一手申请办理,相关人员,场所不符合要求,
都可以给予一站式解决方案。绿色通道政策,给予我国国内各地申请办理服务项目,卓越领导力阅历丰富,总体水平下证!
提问:深圳三类医疗器械哪些资料?(三类医疗器械审批流程)
回答:
注册三类医疗器械审批前所需材料:
1.营业执照副本原件;
2.医疗器械经营许可证申请表;
3.2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;
4.组织机构与部厂设置说明;
5.经营范围和方式说明;
6.经营质量管理制度等文件目录;
7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件;
8.经营场所、库房地址的设施、设备目录
9.经办人授权证明;
10.其他所需材料。
三、注册三类医疗器械公司对场地的要求:
1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求;
2.经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所;
3.经营场所应当整洁、卫生;
4.经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
合泰企业服务流程:
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