化妆品毒理学风险评估(TRA)是指根据现有毒理、病理等数据,对化妆品及其成分进行健康风险评估的一种方式。这种评估主要评估产品中每种成分的毒理特性,以及成品中这些成分混合后的毒理特性,包括急性毒性、慢性毒性、亚慢性毒性、生殖毒性、致癌性、安全性评估等,从而确保产品的安全性。中科检测具有大型的动物毒理安全评价中心实验室,可开展消毒产品、化学品、固体废物、化妆品、肥料等产品的毒理检测。
化妆品毒理学风险评估范围:
1)玩具及婴童用品,文具及艺术材料;
2)食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料;
3)化妆品,个人护理用品,香水,纹身;
4)纺织品、鞋类及皮革;
5)日化用品:空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等;
6)染料、涂料等浸渍产品,漂白剂或其他过程助剂;
7)新型产品、绿色产品、DIY等。
化妆品毒理学风险评估TRA流程通常包括以下步骤:
收集有关产品及其成分的毒理学和病理学数据。
对这些数据进行综合分析,以评估产品对人体的急性和慢性毒性风险。
通过安全性评估来确定产品的安全使用范围和条件。
化妆品毒理学风险评估TRA过程中,还需要考虑以下因素:
产品的使用范围和频率。
产品的摄入量和使用量。
产品中各成分的含量和比例。
产品中可能存在的杂质和添加剂。
化妆品毒理学风险评估TRA标准包括:
化妆品安全性评价程序和方法GB7919-87(5.5)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章7皮肤光毒性试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章4皮肤刺激性/腐蚀性试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章6皮肤变态反应试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章2急性经口毒性试验
化妆品安全性评价程序和方法GB7919-87(5.3)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第20项
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蚀性试验
化妆品安全性评价程序和方法GB7919-87(5.13)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章8细菌回复突变试验(2019年第12号)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章10体外哺乳动物细胞基因突变试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章25体外哺乳动物细胞微核试验(2021年第17号)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章9体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章12体内哺乳动物细胞微核试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章11哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章13睾丸生殖细胞染色体畸变试验