山东 一类医疗器械产品备案怎么办理，办理流程
一、依据产品的工作原理，说明书、预期用途和适用范围、产品分类目录确立备案产品是否为一类医疗器械
二、省局政务册服务平台注册申报
三、备案技术资料准备
1、第一类医疗器械备案表
2、关联文件
3、产品技术要求
4、产品检验报告
5、产品风险管理报告
6、临床评价信息
7、产品说明书及ZHUI小销售单元标签设计样稿
8、生产制造信息
9、符合性声明
10、产品照片
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办理方式；全程网上申报提交
办理时间：资料准备+备案申报+市局批证 总共约一个月左右