药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药
食品的批准文号是:国食健字 年号 数字
其他的都是非药品和非食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。
也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定文件。
械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、缓解。
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统—印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
械字号产品的特点:
1、此类产品经过临观检验的,并且将写在说明书上。
生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的修复、保湿的作用。
什么是“械字号”
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
都是经过国家食品药品监督管理局备案,人群使用的时候更安全:如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的、修复、保湿的作用。
生产车间必须有的净化车,十万级。
还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。
我们公司经营理念:“用户体验、科学思考、与时俱进、开拓创新”是我们经营的理念,我们的宗旨是“以人为本、互惠互利”。