由谁来审签？
由欧盟成员国的主管当局出示。
主要包含 德国注册系统是DIMDI,西班牙主管当局是CIBG -Farmatec,英国主管部门是MHRA,
任何一个欧盟成员国都能够。
法国
DIMDI全称是German Institute of Medical documentation and Info。法国医疗机械是归Bfarm美国联邦医疗器械监督局管理方法，相近在中国的食药局cFDA跟美国食药局FDA。全部医疗器械在欧盟市场销售以前一定要在商品销售国进行备案才可以市场销售。
西班牙
西班牙主管当局是Agency CIBG | Farmatec, Ministry of Health, Welfare and Sport，即 环境卫生、福利及体育部
美国
MHRA申请注册介绍MHRA是英国食药局的英文缩写，全称是Medicines and health care products regulatory agency. MHRA为英国卫生部主管的实行政府*部门，确保药物医疗机械的安全合理。应当退欧后， MHRA将无法出欧盟国家自由销售证书。
我国医疗器械企业申请办理欧盟国家自由销售证书CFS 的前提条件:
（1）特定了欧盟授权代表，签订了书面协议；
（2）产品是合理合法的相关证明，
主要包括：
a. 假如是I 类医疗机械，需实现了主管部门申请注册；
b.假如是I*\IIA\IIB\III 类医疗机械，赢得了公告机构CE资格证书。
