第一类医疗器械注册证和备案凭证的有效期均为五年。
在注册证或者备案凭证有效期内，如果产品的技术结构或者材料等发生变更，那么注册人或者备案人应当对产品进行变更，完成相应的注册申请或者备案变更，保证产品的安全性和有效性。
同时，注册人或者备案人应当在注册证或者备案凭证有效期届满前6个月内，根据产品风险分析结果和产品技术要求，进行综合评估，完成验证和确认，保证产品的安全性和有效性，并向药品监督管理部门提出延续注册或者备案的申请。
如果产品的注册证或者备案凭证过期，那么就不能再生产、销售和使用该产品，同时如果产品未能及时进行延续注册或者备案，也会存在失去市场准入和销售的风险。
因此，对于医疗器械注册人或者备案人来说，需要注意以下几点：
及时进行产品的延续注册或者备案，以保证产品能够继续在市场上销售和使用；
在产品的注册证或者备案凭证有效期内，及时对产品的技术结构、材料等进行分析和评估，对需要变更的内容进行相应的注册申请或者备案变更；
在产品注册证或者备案凭证到期前6个月内，根据产品风险分析结果和产品技术要求进行综合评估，完成验证和确认，以保证产品的安全性和有效性；
加强产品质量管理和监测，确保产品符合相关的法规和标准要求，避免因质量不达标而导致的产品失效、销售受限等问题；
遵守相关的法规要求和承诺，确保产品的安全性、有效性和合法性。
以上就是关于第一类医疗器械注册证和备案凭证有效期及注意事项的一些内容，希望能够对你有所帮助。
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