卖口罩需要办理哪些资质
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在新型冠状病毒疫情的影响下,口罩一夜之间成为刚需,口罩成为了稀缺品——有钱难买、一罩难求。随着口罩需求的日益激增,越来越来的商家加入到口罩生产销售中。
那么卖口罩需要哪些资质呢?不同级别的口罩要求的资质也是不同的,下面我将根据口罩类型来讲解一下资质要求
卖 口罩需要办理的资质
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。
口罩目前国内分三种:
一种 医用口罩
医用口罩包含三种:1.作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩” 2.-次性普通医用口罩3.医用外科口罩、
生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。
经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)、《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。
第二种 劳保口罩(特种劳动防护用品)
需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA" 认证)。并取得GB2626国标检测报告才可销售。
第三种 日常防护口罩
如针织口罩,这个相对简单,仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售,并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。