厦门互联网药品信息许可证办理条件办理指南

   2023-12-17 27

办理条件:

(一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;  

2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;  

3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;  

4、具有完整保存交易记录的设施、设备;  

5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;  

6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。


互联网药品信息服务资格证书申请条件:

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

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标签: 商务服务,知识产权服务,其他知识产权服务
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