批文批号是什么,生产资质怎么解决?
现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有**秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售?简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。批号手续是您产品上市销售,门诊售卖,对外宣传,招商代理的必备条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号,我也愿意和你聊,至少不会让你在办号的路上走弯路。成交只是开始,服务永无止境!
中药秘方产品如何办批文批号,如何秘方产品批文批号手续,贴牌代工中药秘方产品
如果您有中药秘方想贴牌代加工,需要了解如何办理批文批号手续。根据国家食品药品监督管理局的规定,中药制品需要**行注册,注册后方可正式生产销售。中药注册分为食品药品注册(食字号)和医疗器械注册(消字号)两种类型。
食品药品注册(食字号):适用于中药饮片、中药颗粒剂等非口服液体的中药制品。需要准备一份中药制品注册申请表和一份中药样品,然后提交至当地药监局。经过评估和审批后,药监局会颁发食品药品注册号。
医疗器械注册(消字号):适用于口服液体、贴剂、药膏等中药制品。需要准备一份中药医疗器械注册申请表和一份中药样品,然后提交至当地药监局。经过评估和审批后,药监局会颁发医疗器械注册证书。
除了注册之外,如果您想将中药秘方产品贴牌代加工并销售,还需要办理妆字号代办手续。具体流程为:
1. 妆字号代办:需要将中药秘方产品的配方稿件提交给中药企业质量管理部门进行审核,审核通过后,再将审核结果提交给当地食品药品监管机构,申请办理妆字号代办手续。
2. 贴牌加工:在完成中药制品注册和妆字号代办手续后,可以进行贴牌加工,即将第一方的专利或品牌许可授权,给第三方代工。代工方需要遵守监管部门的规定,并进行必要的测试和质检,确保产品符合相关标准和质量要求。
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