一类和二类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》的分类而来，用于对医疗器械进行分级管理和监督。它们分别表示不同的风险等级和管理要求：
一类医疗器械：一类医疗器械是指对人体直接或间接应用的医疗器械，其使用安全性要求较低，风险较小。一类医疗器械的生产和销售需要进行备案，以确保其符合基本的质量和安全要求。一类医疗器械的备案由各省、自治区、直辖市的市场监管部门负责。
二类医疗器械：二类医疗器械是指对人体直接或间接应用的医疗器械，其使用安全性和风险较高。二类医疗器械的生产和销售需要进行注册，以确保其质量和安全性符合更严格的要求。二类医疗器械的注册由国家药品监督管理局（NMPA）负责。
一类和二类医疗器械的具体分类标准由国家药品监督管理局制定，根据器械的特征、用途、风险等级等因素进行划分。不同类别的医疗器械在备案和注册的要求、程序、费用等方面有所不同。具体的一类和二类医疗器械清单可参考国家药品监督管理局的相关文件和公告。
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